2026年5月31日，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達(dá)生物”）宣布，新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑先維盈?（埃諾格魯肽注射液）正式在中國上市。埃諾格魯肽依托G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）結(jié)構(gòu)與功能的諾貝爾獎(jiǎng)研究成果研發(fā)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者血糖控制，以及在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。

從左到右依次為：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肥胖與脂肪肝診療中心主任李小英教授，輝瑞全球高級(jí)副總裁、中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau，埃諾格魯肽減重適應(yīng)癥研究的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李延兵教授，先為達(dá)生物創(chuàng)始人兼董事長潘海博士。

先為達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長潘海博士回顧了埃諾格魯肽注射液的研發(fā)歷程，并表示：“埃諾格魯肽的正式上市，凝聚著先為達(dá)團(tuán)隊(duì)八年深耕源頭創(chuàng)新的不懈努力。我們從諾獎(jiǎng)科學(xué)發(fā)現(xiàn)中汲取靈感，打造出全球首個(gè)獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑。其偏向型 "智能導(dǎo)航" 式機(jī)制，精準(zhǔn)激活減重降糖核心通路，同時(shí)可以減少與療效受損及不良反應(yīng)相關(guān)的信號(hào)通路，有望在改善耐受性的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效且持久的治療效果。”

輝瑞全球高級(jí)副總裁、中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“埃諾格魯肽的正式上市是輝瑞減重戰(zhàn)略全面啟航的重大里程碑。它標(biāo)志著我們將源自諾獎(jiǎng)的前沿科學(xué)，成功轉(zhuǎn)化為造福患者的切實(shí)獲益，為龐大的超重與肥胖患者帶來強(qiáng)效、持續(xù)、安全且少干擾日常生活的全新選擇。”

肥胖防控形勢嚴(yán)峻，長期體重管理難題亟待破解

世界衛(wèi)生組織早已將肥胖定義為慢性復(fù)發(fā)性疾病，當(dāng)前中國超重與肥胖防控形勢極為嚴(yán)峻，成人超重和肥胖合并患病率約為51%，預(yù)計(jì)2030年將升至約71%，龐大的患病人群已成為 “健康中國2030” 建設(shè)過程中的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肥胖與脂肪肝診療中心主任李小英教授

GLP-1受體激動(dòng)劑是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體重管理的藥物基石，但在現(xiàn)實(shí)減重過程中，患者普遍面臨不良反應(yīng)、減重平臺(tái)期和反彈三大核心痛點(diǎn)。“肥胖是受多重因素影響的一類慢性疾病，臨床中的挑戰(zhàn)不是‘減不下來’，而是‘難以長期堅(jiān)持’，對藥物不良反應(yīng)的顧慮影響了患者的依從性與生活質(zhì)量。”復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肥胖與脂肪肝診療中心主任李小英教授介紹道，“同時(shí)，部分患者在治療過程中遭遇的減重平臺(tái)期和反彈也影響了長期治療的信心，導(dǎo)致臨床效果不佳。”

諾獎(jiǎng)級(jí)科學(xué)轉(zhuǎn)化，開創(chuàng)cAMP偏向型減重新機(jī)制

面對臨床現(xiàn)狀，當(dāng)前GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新研發(fā)主要有兩條核心路徑：一是多靶點(diǎn)疊加以提升減重效果；二是單靶點(diǎn)深度優(yōu)化。埃諾格魯肽作為新一代cAMP偏向型受體激動(dòng)劑，則有望破解療效與耐受性難以兼顧的行業(yè)痛點(diǎn)。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李延兵教授

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李延兵教授介紹：“埃諾格魯肽的偏向型機(jī)制猶如內(nèi)置了高精度的‘智能導(dǎo)航’，激活負(fù)責(zé)減重降糖的核心有效通路的同時(shí)，可以減少與療效受損及不良反應(yīng)相關(guān)的信號(hào)通路，有望在改善耐受性的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效且持久的治療效果。”

大型III 期臨床研究數(shù)據(jù)驗(yàn)證顯著療效

埃諾格魯肽的實(shí)際臨床效果，在一項(xiàng)納入664名中國成年超重或肥胖受試者的大型Ⅲ期臨床研究（SLIMMER）中得以驗(yàn)證。SLIMMER研究數(shù)據(jù)顯示：接受埃諾格魯肽2.4mg治療的受試者，在48周時(shí)平均體重較基線下降15.4%，其中92.8%的受試者實(shí)現(xiàn)了5%及以上的體重減輕。在核心減重?cái)?shù)據(jù)之外，埃諾格魯肽在維度指標(biāo)數(shù)據(jù)上也展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢——受試者的腰圍顯著下降，平均減少了12.8厘米。此外，在SLIMMER研究中，1.8mg和2.4mg組受試患者在整個(gè)48周治療期間體重持續(xù)下降，未出現(xiàn)平臺(tái)期。因胃腸道不良事件導(dǎo)致的整體停藥率僅為0.6%。

埃諾格魯肽減重適應(yīng)癥研究的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授

“非常有幸親歷全球首個(gè)新一代GLP-1療法的成功研發(fā)過程，SLIMMER研究不僅證實(shí)了埃諾格魯肽在中國患者中有顯著減重的療效，也驗(yàn)證了新一代cAMP偏向型GLP-1療法在改善代謝健康中的強(qiáng)大作用，為我國肥胖慢病管理提供了強(qiáng)效和安全的治療手段。”埃諾格魯肽減重適應(yīng)癥研究的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授介紹說。

先為達(dá)生物作為深耕代謝疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，正穩(wěn)步推進(jìn)全管線研發(fā)布局。潘海博士表示："埃諾格魯肽的上市開啟了代謝領(lǐng)域治療的新篇章，其即將在ADA年會(huì)公布的頭對頭研究數(shù)據(jù)，將進(jìn)一步驗(yàn)證這款全球首創(chuàng)藥物的臨床價(jià)值。我們將持續(xù)投入源頭創(chuàng)新，為全球患者帶來更多的優(yōu)質(zhì)療法。"

關(guān)于埃諾格魯肽

埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達(dá)生物自主研發(fā)的全球首個(gè)獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，依托卓越的藥物設(shè)計(jì)，其臨床療效及產(chǎn)能可擴(kuò)展性得到顯著提升。目前，埃諾格魯肽注射液已獲批成人超重/肥胖患者體重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制雙適應(yīng)癥，其Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗(yàn)均展現(xiàn)出良好的安全性和顯著的藥效學(xué)和療效特征，研究結(jié)果均已發(fā)表于代謝領(lǐng)域頂級(jí)期刊，彰顯出其在代謝性疾病治療領(lǐng)域的巨大潛力。

關(guān)于先為達(dá)生物

先為達(dá)生物是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，致力于滿足體重管理領(lǐng)域的迫切醫(yī)療需求。公司建立了以核心資產(chǎn)（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，先為達(dá)生物擁有偏向型激動(dòng)劑發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、口服肽給藥平臺(tái)、半衰期延長平臺(tái)，并基于這三大核心技術(shù)平臺(tái)確立了一系列候選藥物，構(gòu)建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機(jī)制的全面的產(chǎn)品管線，為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續(xù)且高質(zhì)量的治療方案。

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