2026年5月31日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達生物”）宣布，新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑先維盈?（埃諾格魯肽注射液）正式在中國上市。埃諾格魯肽依托G蛋白偶聯受體（GPCR）結構與功能的諾貝爾獎研究成果研發，獲得國家藥品監督管理局批準用于成人2型糖尿病患者血糖控制，以及在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。

從左到右依次為：復旦大學附屬中山醫院肥胖與脂肪肝診療中心主任李小英教授，輝瑞全球高級副總裁、中國區總裁Jean-Christophe Pointeau，埃諾格魯肽減重適應癥研究的主要研究者、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授，中山大學附屬第一醫院內分泌科主任李延兵教授，先為達生物創始人兼董事長潘海博士。

先為達生物創始人、董事長潘海博士回顧了埃諾格魯肽注射液的研發歷程，并表示：“埃諾格魯肽的正式上市，凝聚著先為達團隊八年深耕源頭創新的不懈努力。我們從諾獎科學發現中汲取靈感，打造出全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。其偏向型 "智能導航" 式機制，精準激活減重降糖核心通路，同時可以減少與療效受損及不良反應相關的信號通路，有望在改善耐受性的同時，實現強效且持久的治療效果?！?/p>

輝瑞全球高級副總裁、中國區總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“埃諾格魯肽的正式上市是輝瑞減重戰略全面啟航的重大里程碑。它標志著我們將源自諾獎的前沿科學，成功轉化為造?；颊叩那袑崼@益，為龐大的超重與肥胖患者帶來強效、持續、安全且少干擾日常生活的全新選擇?！?/p>

肥胖防控形勢嚴峻，長期體重管理難題亟待破解

世界衛生組織早已將肥胖定義為慢性復發性疾病，當前中國超重與肥胖防控形勢極為嚴峻，成人超重和肥胖合并患病率約為51%，預計2030年將升至約71%，龐大的患病人群已成為 “健康中國2030” 建設過程中的重大公共衛生挑戰。

復旦大學附屬中山醫院肥胖與脂肪肝診療中心主任李小英教授

GLP-1受體激動劑是現代醫學體重管理的藥物基石，但在現實減重過程中，患者普遍面臨不良反應、減重平臺期和反彈三大核心痛點?！胺逝质鞘芏嘀匾蛩赜绊懙囊活惵约膊?，臨床中的挑戰不是‘減不下來’，而是‘難以長期堅持’，對藥物不良反應的顧慮影響了患者的依從性與生活質量?！睆偷┐髮W附屬中山醫院肥胖與脂肪肝診療中心主任李小英教授介紹道，“同時，部分患者在治療過程中遭遇的減重平臺期和反彈也影響了長期治療的信心，導致臨床效果不佳?！?/p>

諾獎級科學轉化，開創cAMP偏向型減重新機制

面對臨床現狀，當前GLP-1受體激動劑創新研發主要有兩條核心路徑：一是多靶點疊加以提升減重效果；二是單靶點深度優化。埃諾格魯肽作為新一代cAMP偏向型受體激動劑，則有望破解療效與耐受性難以兼顧的行業痛點。

中山大學附屬第一醫院內分泌科主任李延兵教授

中山大學附屬第一醫院內分泌科主任李延兵教授介紹：“埃諾格魯肽的偏向型機制猶如內置了高精度的‘智能導航’，激活負責減重降糖的核心有效通路的同時，可以減少與療效受損及不良反應相關的信號通路，有望在改善耐受性的同時，實現強效且持久的治療效果?！?/p>

大型III 期臨床研究數據驗證顯著療效

埃諾格魯肽的實際臨床效果，在一項納入664名中國成年超重或肥胖受試者的大型Ⅲ期臨床研究（SLIMMER）中得以驗證。SLIMMER研究數據顯示：接受埃諾格魯肽2.4mg治療的受試者，在48周時平均體重較基線下降15.4%，其中92.8%的受試者實現了5%及以上的體重減輕。在核心減重數據之外，埃諾格魯肽在維度指標數據上也展現出顯著優勢——受試者的腰圍顯著下降，平均減少了12.8厘米。此外，在SLIMMER研究中，1.8mg和2.4mg組受試患者在整個48周治療期間體重持續下降，未出現平臺期。因胃腸道不良事件導致的整體停藥率僅為0.6%。

埃諾格魯肽減重適應癥研究的主要研究者、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授

“非常有幸親歷全球首個新一代GLP-1療法的成功研發過程，SLIMMER研究不僅證實了埃諾格魯肽在中國患者中有顯著減重的療效，也驗證了新一代cAMP偏向型GLP-1療法在改善代謝健康中的強大作用，為我國肥胖慢病管理提供了強效和安全的治療手段?！卑ＶZ格魯肽減重適應癥研究的主要研究者、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授介紹說。

先為達生物作為深耕代謝疾病領域的創新藥企，正穩步推進全管線研發布局。潘海博士表示："埃諾格魯肽的上市開啟了代謝領域治療的新篇章，其即將在ADA年會公布的頭對頭研究數據，將進一步驗證這款全球首創藥物的臨床價值。我們將持續投入源頭創新，為全球患者帶來更多的優質療法。"

關于埃諾格魯肽

埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達生物自主研發的全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，依托卓越的藥物設計，其臨床療效及產能可擴展性得到顯著提升。目前，埃諾格魯肽注射液已獲批成人超重/肥胖患者體重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制雙適應癥，其Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗均展現出良好的安全性和顯著的藥效學和療效特征，研究結果均已發表于代謝領域頂級期刊，彰顯出其在代謝性疾病治療領域的巨大潛力。

關于先為達生物

先為達生物是一家商業化階段的生物醫藥公司，致力于滿足體重管理領域的迫切醫療需求。公司建立了以核心資產（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強大產品管線，先為達生物擁有偏向型激動劑發現平臺、口服肽給藥平臺、半衰期延長平臺，并基于這三大核心技術平臺確立了一系列候選藥物，構建了覆蓋GLP-1及其協同機制的全面的產品管線，為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續且高質量的治療方案。

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